Đình chỉ, thu hồi nhiều loại thuốc không đạt chất lượng
(Tổ Quốc) - Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có thông báo đình chỉ, thu hồi nhiều loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng gồm: Prednisolon, men vi sinh sống Biolac … 
Thứ Tư, ngày 04/01/2017 - 15:42

Cụ thể, Cục Quản lý dược vừa có công văn khẩn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành về việc khẩn trương rà soát, ngừng sử dụng, kinh doanh và thu hồi thuốc Prednisolon (dùng để điều trị hen, dị ứng) giả.

Thuốc bị làm giả, thông tin trên nhãn là Prednisolon 5 mg, SĐK: VD -11185-10, số lô: 030315, NSX: 150715, HSD: 150718; nhãn thuốc có ghi mạo danh nơi sản xuất là Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương (Vidipha). Thuốc Prednisolon giả có đặc điểm là viên thuôn dài, có 3 vạch trên viên, thuốc màu hồng hoặc màu cam; dạng đóng gói là chai 500 viên nén (không có hộp.
Đình chỉ, thu hồi nhiều loại thuốc không đạt chất lượng - ảnh 1Cục Quản lý dược vừa có thông báo thu hồi thuốc Prednisolon giả dùng để điều trị hen, dị ứng.
Mẫu thuốc Prednisolon trên được lấy tại chi nhánh Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn tại Hà Nội (Trung tâm Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu tính chất và định tính.
Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc “Men vi sinh sống Biolac” do Công ty cổ phần Vaccine và sinh phẩm Nha Trang sản xuất. Thuốc Men vi sinh sống Biolac bị đình chỉ có số lô 02-16, NSX: 23/5/2016, HSD:23/5/2019, SĐK: QLSP-854-15 do Công ty cổ phần Vaccine và Sinh phẩm Nha Trang sản xuất có tên mới là Cty cổ phần Vaccine và Sinh phẩm Nha Trang – số 26 Hàn Thuyên, TP Nha Trang, Tỉnh Khánh Hoà sản xuất.
Cục Quản lý Dược cho hay, căn cứ báo cáo kết quả định danh chủng vi sinh kèm theo phiếu phân tích của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy kết quả định danh chủng vi sinh Lactobacillus sporogenes, số lô: WSF1 0311 không đúng so với nhãn (thực tế xác định là chủng Bacillus subtilis).
Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành với loại thuốc viên nang “Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc”, SĐK: V611-H12-10, NSX: 5/12/2014, số lô 041214C, HSD: 12/2017, do cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc (huyện Bình Chánh, TPHCM) sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Phục linh và độ ẩm và yêu cầu cơ sở Đại Hồng Phúc phải gửi báo cáo về việc thu hồi sản phẩm về Cục trước ngày 20/1/2017.
Cục cũng thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Cảm Xuyên Hương, số lô: 02, ngày sản xuất: 08/9/2015, hạn dùng: 07/9/2018, số đăng ký: V483-H12-10 do Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành sản xuất do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, giới hạn nhiễm khuẩn. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành phối hợp với nhà phân phối và các cơ sở kinh doanh khẩn trương thu hồi lô thuốc này và gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 6/01/2017.
Tuấn Minh (t/h)

Cụ thể, Cục Quản lý dược vừa có công văn khẩn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành về việc khẩn trương rà soát, ngừng sử dụng, kinh doanh và thu hồi thuốc Prednisolon (dùng để điều trị hen, dị ứng) giả.

Thuốc bị làm giả, thông tin trên nhãn là Prednisolon 5 mg, SĐK: VD -11185-10, số lô: 030315, NSX: 150715, HSD: 150718; nhãn thuốc có ghi mạo danh nơi sản xuất là Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương (Vidipha). Thuốc Prednisolon giả  có đặc điểm là viên thuôn dài, có 3 vạch trên viên, thuốc màu hồng hoặc màu cam; dạng đóng gói là chai 500 viên nén (không có hộp.

Mẫu thuốc Prednisolon trên được lấy tại chi nhánh Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn tại Hà Nội (Trung tâm Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu tính chất và định tính.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc “Men vi sinh sống Biolac” do Công ty cổ phần Vaccine và sinh phẩm Nha Trang sản xuất. Thuốc Men vi sinh sống Biolac bị đình chỉ có số lô 02-16, NSX: 23/5/2016, HSD:23/5/2019, SĐK: QLSP-854-15 do Công ty cổ phần Vaccine và Sinh phẩm Nha Trang sản xuất có tên mới là Cty cổ phần Vaccine và Sinh phẩm Nha Trang – số 26 Hàn Thuyên, TP Nha Trang, Tỉnh Khánh Hoà sản xuất.

Cục Quản lý Dược cho hay, căn cứ báo cáo kết quả định danh chủng vi sinh kèm theo phiếu phân tích của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy kết quả định danh chủng vi sinh Lactobacillus sporogenes, số lô: WSF1 0311 không đúng so với nhãn (thực tế xác định là chủng Bacillus subtilis).

Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành với loại thuốc viên nang “Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc”, SĐK: V611-H12-10, NSX: 5/12/2014, số lô 041214C, HSD: 12/2017, do cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc (huyện Bình Chánh, TPHCM) sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Phục linh và độ ẩm và yêu cầu cơ sở Đại Hồng Phúc phải gửi báo cáo về việc thu hồi sản phẩm về Cục trước ngày 20/1/2017.

Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Cảm Xuyên Hương, số lô: 02, ngày sản xuất: 08/9/2015, hạn dùng: 07/9/2018, số đăng ký: V483-H12-10 do Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành sản xuất  do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, giới hạn nhiễm khuẩn. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành phối hợp với nhà phân phối và các cơ sở kinh doanh khẩn trương thu hồi lô thuốc này và gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 6/01/2017.

Tuấn Minh (t/h)


Xin vui lòng gõ tiếng Việt có dấu

 Đổi mã
Gửi Nhập lại
PTI

Từ khóa tìm kiếm

Từ khóa tìm kiếm