(Tổ Quốc) - Liên quan đến thông tin gần 20.000 viên thuốc Tasigna đặc trị ung thư buộc phải tiêu hủy, chiều 8/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, cơ quan này đã yêu cầu Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh báo cáo về vụ việc trước ngày 7/5. Tuy nhiên đến thời điểm hiện tại, Cục Quản lý Dược vẫn chưa nhận được báo cáo về vụ việc này.
Sau hơn một tuần thông tin phản ánh về vụ việc 20.000 viên thuốc đặc trị ung thư với trị giá gần 14 tỷ đồng bị buộc phải tiêu hủy do hết hạn, Bộ Y tế khẳng định đã tiến hành đúng quy trình cấp phép 20.000 viên thuốc này.
 Thuốc Tasigna 200mg trị bệnh bạch cầu mãn dòng tủy |
Trước đó, ông Phù Chí Dũng - Giám đốc Bệnh viện Truyền máu & Huyết học TPHCM tổ chức họp đồng thời lý giải việc tồn kho gần 20.000 viên thuốc đặc trị ung thư Tasigna.
Theo ông, quy trình nhập được thuốc về quá khó khăn và phức tạp, kéo dài đúng 1 năm. Đến cuối tháng 7/2013, bệnh viện đang có 200 bệnh nhân điều trị do mắc căn bệnh bạch cầu tuỷ cần thuốc điều trị. Tuy nhiên, do phụ thuộc vào thủ tục xin tiếp nhận thuốc của các cơ quan chức năng quá lâu nên nhiều bệnh nhân trong số này không tham gia điều trị.
Liên quan đến thông tin gần 20.000 viên thuốc Tasigna đặc trị ung thư buộc phải tiêu hủy, chiều 8/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, cơ quan này đã yêu cầu Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh báo cáo về vụ việc trước ngày 7/5. Tuy nhiên đến thời điểm hiện tại, Cục Quản lý Dược vẫn chưa nhận được báo cáo về vụ việc này.
Về phía Cục quản lý Dược, việc cấp phép nhập khẩu thuốc Tasigma đã được thực hiện đúng theo quy định tại khoản 2 Điều 16 Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc và đáp ứng quy định về thời gian không quá 15 ngày làm việc.
Cụ thể, ngày 28-11-2013, Bệnh viện Truyền máu huyết học TP HCM có công văn gửi Cục Quản lý Dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna do Công ty Novartis Pharma viện trợ. Ngày 12-12-2013, căn cứ theo luật định, Cục Quản lý Dược có Công văn trả lời BV yêu cầu phải có văn bản của cơ quan có thẩm quyền phê duyệt tiếp nhận viện trợ.
7 tháng sau đó, phía BV đáp ứng được yêu cầu này nên ngày 14-7-2014, Cục Quản lý Dược có công văn đồng ý để BV nhận thuốc Tasigna từ Công ty Novartis theo quy định tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT, trong đó quy định rõ hạn dùng còn lại kể từ ngày cập cảng Việt nam không được dưới 12 tháng.
Ngày 22/8/2014, Bệnh viện có Công văn số 1449/TMHH-KHTH gửi Cục Quản lý Dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna có hạn dùng dưới 12 tháng. Tại công văn này, Bệnh viện Truyền máu huyết học cho biết thuốc Tasigna là thuốc điều trị bệnh Bạch cầu mãn dòng tủy thay thế thuốc Glivec sử dụng cho nhiều bệnh nhân đang có tình trạng không dung nạp thuốc Glivec, đồng thời Bệnh viện cam kết sử dụng thuốc Tasigna đúng mục đích và quy định chuyên môn hiện hành.
Căn cứ vào giải trình và cam kết của bệnh viện, ngày 28/08/2014, Cục quản lý Dược có Công văn số 14735/QLD-KD đồng ý cho Bệnh viện tiếp nhận thuốc có hạn dùng dưới 12 tháng lô thuốc Tasigna số lô S0052A hạn dùng tháng 5/2015.
Cho đến nay, Cục Quản lý Dược vẫn chưa nhận được báo cáo của Sở Y tế TP.HCM nhưng đơn vị này vẫn liệt kê đúng các quy trình theo quy định về việc cấp phép nhập khẩu và sử dụng thuốc ung thư này.
Thế Công
