(Tổ Quốc)- Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc do hai loại thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
(Tổ Quốc)- Đây là nội dung công văn Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc do hai loại thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đình chỉ thuốc viên nang nhiệt miệng TANA, số lô 010815, ngày sản xuất 6/8/2015, hạn dùng 6/8/2018, số đăng ký V1585-H12-10 do Công ty cổ phần dược phẩm Tân Á sản xuất tại cụm Công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội. Thuốc được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn.
Sản phẩm Viên nang Nhiệt miệng TANA được quảng cáo có tác dụng điều trị các trường hợp bị nhiệt miệng, bệnh nhiệt miệng, miệng môi sưng đau, sưng lợi, đau nhức răng, viêm họng, hơi thở có mùi... Thuốc này được chỉ định dùng với liều lượng cho trẻ em dưới 12 tuổi uống 2 viên/lần và dùng 3 lần/ngày sau khi ăn. Chống chỉ định với phụ nữ có thai, người dương hư thể hàn, tỷ vị hư hàn.
Thuốc nhiệt miệng TANA
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành thuốc viên nén phân tán Efixime 100DT số lô FNB-07, ngày sản xuất 26/9/2014, hạn dùng 25/9/2017, số đăng ký VN-4941-10, do Công ty All Serve Healthcare Pvt., Ltd (Ấn Độ) sản xuất, Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm và thương mại Sohaco (địa chỉ: Tầng 11, Tòa nhà Hapulico - Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Tp. Hà Nội) nhập khẩu. Thuốc Efixime 100DT bị thu hồi do kết quả kiểm ngiệm phát hiện mẫu kiểm tra không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Thuốc viên nén phân tán Efixime 100DT được giới thiệu có tác dụng tốt trên vi khuẩn gram âm, bền vững với betalactamse và đạt được nồng độ diệt khuẩn trong dịch não tuỷ.
Thuốc này thuộc nhóm dược lý trị ký sinh trùng và chống nhiễm khuẩn. Thuốc được chỉ định đối với các bệnh viêm phế quản, giãn phế quản nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn thứ phát trong bệnh đường hô hấp mãn tính, viêm phổi, viêm thận bể thận, viêm bàng quang, viêm niệu đạo do lậu, viêm túi mật, viêm đường mật, sốt hồng ban, viêm tai giữa, viêm xoang.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Hà Anh (Tổng hợp)
