(Tổ Quốc) - Sáng nay (17/12), Học viện Quân y sẽ tiêm thử nghiệm mũi vắc xin COVID-19 Nano Covax đầu tiên trên người tình nguyện. Đây là giai đoạn 1 của chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 của VIệt Nam.
- 14.12.2020 Tình nguyện viên gặp vấn đề về thần kinh, Peru ngừng thử nghiệm vaccine COVID-19 của Trung Quốc
- 10.12.2020 Chùm ảnh: Nhiều tình nguyện viên đăng ký tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 "made in Việt Nam"
- 21.08.2020 Nga thử nghiệm Vaccine chống dịch Covid-19 trên 40.000 người, cung cấp số liệu cho WHO
Các tình nguyện viên đến đăng ký tiêm thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 tại Học viện Quân y sáng 10/12.
Theo TS Nguyễn Ngô Quang - Phó cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, khoảng 200 người đã đăng ký tiêm thử Nano Covax sau 7 ngày tuyển tình nguyện viên. Đơn vị thực hiện thử nghiệm khám để chọn khoảng 60 người ở độ tuổi 18-50 cho thử nghiệm giai đoạn một.
Ở giai đoạn này, những người tham gia tiêm vắc xin sẽ được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc xin COVID-19, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.
"Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Những người tình nguyện thử vắc xin Nano Covax đều được mua bảo hiểm sức khỏe" - ông Nguyễn Ngô Quang thông tin.
Dự kiến sáng nay, ngày 17/12 bắt đầu tiêm mũi đầu tiên đối với 3 người. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vắc-xin trên 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.
Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Đến tháng 3/2021 sẽ thử nghiệm giai đoạn 2 và tháng 8/2021 thử nghiệm giai đoạn 3 trên 3.000 - 4.000 người hoặc mở rộng đến 10.000 người.
Theo GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y- nơi thực hiện thử nghiệm vắc xin COVID-19, đơn vị này và Nanogen đã chuẩn bị rất kỹ cho khâu thử nghiệm lâm sàng. Trong đó, sự an toàn của các tình nguyện viên sẽ là yếu tố được đặt lên hàng đầu.
Ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc nghiên cứu phát triển của Công ty NANOGEN - đơn vị phát triển vắc xin Nano Covax cho biết, đến thời điểm hiện tại, đơn vị này và các bên liên quan đã chuẩn bị rất kỹ lưỡng công tác xử lý các biến cố không may xảy ra.
Nanogen đã làm hợp đồng với đơn vị bảo hiểm để chi trả cho những tình huống rủi ro. Phía công ty cũng đã ký quỹ với ngân hàng một số tiền rất lớn, để chi trả cho những vấn đề mà bảo hiểm không thanh toán được.
