Sự cố các trẻ em Gambia tử vong đe dọa danh tiếng 'công xưởng dược phẩm' Ấn Độ

Các trường hợp tử vong đã gây xôn xao toàn cầu sau khi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) ban bố cảnh báo y tế về các sản phẩm "nhiễm độc" do Maiden Pharmaceuticals sản xuất ở bang Haryana, miền Bắc Ấn Độ. Các cơ quan y tế Ấn Độ trong tuần này đã tạm dừng các cơ sở sản xuất của công ty này ở quận Sonipat của Haryana.

WHO và Ấn Độ ngay lập tức hành động

Trong lệnh đình chỉ hoạt động chính thức được đưa ra trong tuần này, Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Thuốc Trung ương của Ấn Độ (CDSCO) và cơ quan quản lý thuốc Haryana cho biết công ty này "đã sản xuất và thử nghiệm thuốc nhưng không tuân thủ nhiều loại tiêu chuẩn".

Hoạt động sản xuất đã bị ngừng do "mức độ vi phạm nghiêm trọng mà quá trình điều tra phát hiện được và [nguy cơ] tiềm ẩn đối với chất lượng, an toàn và hiệu quả của các loại thuốc được sản xuất."

Chính phủ đã thành lập một ủy ban gồm bốn thành viên để điều tra thêm. Trong khi cuộc điều tra đang diễn ra, các chuyên gia nói rằng thảm kịch ở Gambia có thể buộc ngành dược phẩm của Ấn Độ phải tính toán và cải cách. Hiện ngành này đang đứng thứ ba trên toàn thế giới về khối lượng và thứ 14 về giá trị dược phẩm, theo dữ liệu của chính phủ Ấn Độ.

Arun Gupta, bác sĩ nhi khoa kiêm chủ tịch Hội đồng Y khoa Delhi, nói với Nikkei Asia: "Chắc chắn là vụ việc này có thể ảnh hưởng đến hình ảnh của Ấn Độ, vì thông tin rằng những loại siro ho đó được sản xuất tại Ấn Độ đã lan truyền khắp nơi. Dù sai hay đúng, và ai chịu trách nhiệm [cho thảm kịch Gambia] sẽ chỉ được đưa ra sau cuộc điều tra, nhưng đây là lời cảnh tỉnh cho việc thiết lập kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt ở đất nước này".

Vào ngày 5 tháng 10, Tổng giám đốc WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus đã nói với báo chí rằng bốn loại thuốc do Maiden sản xuất - Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup và Magrip N Cold Syrup - "có khả năng liên quan đến tổn thương thận cấp tính và 66 trường hợp tử vong ở trẻ em" ở Gambia.

Ông Ghebreyesus cho biết: "Sự mất mát của những em nhỏ này là điều đau lòng đối với gia đình họ", đồng thời kêu gọi dừng lưu hành các sản phẩm này.

Bộ trưởng Y tế Gambia Ahmadou Lamin Samateh nói với các phóng viên vào cuối tuần trước rằng số người chết trong ba tháng qua đã lên tới 69 người, thậm chí cháu trai của ông đã tử vong vài ngày trước đó. "Chính phủ đang làm tất cả những gì có thể làm để đảm bảo rằng đất nước này có được tất cả các nguồn lực cần thiết để đối phó với những trường hợp như vậy", ông nói thêm.

Một cảnh báo của WHO được đăng trên trang web của họ cho biết rằng phân tích trong phòng thí nghiệm các mẫu sản phẩm của 4 loại thuốc trên đã xác nhận rằng chúng chứa "một lượng không thể chấp nhận được" các chất gây ô nhiễm diethylene glycol và ethylene glycol. "Các tác động độc hại có thể bao gồm đau bụng, nôn mửa, tiêu chảy, không thể đi tiểu, đau đầu, thay đổi trạng thái tinh thần, tổn thương thận cấp tính và có thể dẫn đến tử vong".

Các nguồn tin chính phủ ở New Delhi cho biết WHO đã thông báo cho Bộ Y tế Ấn Độ về vấn đề này vào ngày 29/9, sau đó chính quyền CDSCO và Haryana đã tiến hành kiểm tra các cơ sở của Maiden vào các ngày 1, 3, 6 và 11/10. Công ty này được phép sản xuất bốn sản phẩm trên chỉ để xuất khẩu và chỉ cung cấp thuốc cho Gambia. Không có loại thuốc nào trong số bốn loại thuốc này được bán ở Ấn Độ.

Về phần mình, Maiden cho biết họ "bị sốc khi nghe các phương tiện truyền thông đưa tin liên quan đến các trường hợp tử vong và vô cùng đau buồn về vụ việc này." Trong một tuyên bố được chia sẻ với kênh tin tức Ấn Độ ANI, giám đốc của công ty, Vivek Goyal, được trích dẫn nói rằng Maiden "đã được phê duyệt hợp lệ để xuất khẩu các sản phẩm được đề cập" và họ đã lấy nguyên liệu từ "những nguồn được chứng nhận và có uy tín".

Hệ lụy tới ngành dược phẩm 'khổng lồ' của Ấn Độ

Vấn đề hiện rất căng thẳng không chỉ đối với công ty này mà còn đối với ngành công nghiệp dược phẩm rộng lớn hơn của Ấn Độ.

Chính phủ Ấn Độ nói rằng các nhà sản xuất thuốc nước này, "nhờ khả năng cạnh tranh về giá và chất lượng tốt", đã tạo được dấu ấn toàn cầu, chiếm 60% lượng vaccine và 20% thuốc sao chép trên thế giới. Theo số liệu của họ, ngành công nghiệp dược phẩm của Ấn Độ trị giá khoảng 50 tỷ USD.

Châu Phi cũng là một thị trường quan trọng của họ: Chỉ riêng Ấn Độ đã cung cấp được một nửa nhu cầu thuốc sao chép của các quốc gia châu Phi. Khoảng 70% vaccine của WHO cũng có nguồn gốc từ Ấn Độ.

Các nhà quan sát đang gióng lên hồi chuông cảnh báo về những hệ lụy của thảm kịch Gambia.

Tờ Indian Express cho biết trong một bài xã luận đăng trực tuyến hôm thứ Hai: "Ngành công nghiệp dược phẩm [của Ấn Độ] phần lớn phủ nhận những lo ngại liên quan đến chất lượng được các nhà quan sát trong nước và quốc tế đề cập"… nhưng "các cơ quan trong ngành cần phải làm nhiều hơn nữa, bao gồm cả việc thiết lập các cơ chế hợp tác về kiểm soát chất lượng giữa các công ty". "Các báo cáo bất lợi về thuốc của Ấn Độ, chẳng hạn như thuốc từ Gambia, có thể làm giảm danh tiếng công xưởng thuốc của thế giới thứ ba", bài viết này cho hay.