Vì sao Nanogen khẳng định không "nóng vội" khi kiến nghị Thủ tướng cấp phép vaccine Nano Covax?

Mới đây, Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đã trình Thủ tướng Chính phủ xin cấp phép khẩn cấp vaccine phòng COVID-19 có tên Nano Covax do đơn vị này sản xuất. Đây là vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (pha 3) và được các chuyên gia đánh giá rất tiềm năng.

Ngay sau đó, ông Nguyễn Ngô Quang - Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế lên tiếng trước báo chí rằng, việc Nanogen xin cấp phép khẩn cấp vaccine Nano Covax là "nóng vội" khi chưa đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học.

Phản biện lại nhận định cho rằng đơn vị của mình "nóng vội", một lãnh đạo của Nanogen cho biết, trong bối cảnh số ca nhiễm COVID-19 tại Việt Nam đã vượt mốc hơn 10.000, việc xin cấp phép vaccine không có gì là nóng vội.

"Chúng tôi đang làm mọi thứ đúng khoa học, không hề nóng vội và cũng không tự nhiên mà chúng tôi trình lên Thủ tướng để xin cấp phép" - đại diện Nanogen cho biết.

Cũng theo đại diện Nanogen, việc cấp phép khẩn cấp vaccine là vấn đề của quốc gia, đơn vị chuyên môn sẽ không thể quyết định. Sau khi cân nhắc lợi ích quốc gia và rủi ro nguy cơ dịch bệnh thì Thủ tướng sẽ quyết định.

Đại diện Nanogen cũng thông tin thêm, kiến nghị trên xuất phát từ cơ sở khoa học là đánh giá từ Học viện Quân y và Viện Pasteur TP.HCM, hai đơn vị độc lập được Bộ Y tế chỉ định trực tiếp thử nghiệm.

"Các kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy khả năng sinh miễn dịch của Nano Covax đạt 99,4%. Nếu so sánh với các loại vaccine khác trên thế giới là không hề thua kém, thậm chí có phần cao hơn, trong khi giá bán lại rẻ hơn nhiều lần" - phía Nanogen cho hay.

Đến nay quá trình thử nghiệm vaccine Nano Covax đang bước vào giai đoạn 3 với quy mô thử nghiệm trên 13.000 người (hiện đã có 1.000 người tiêm thử nghiệm và đến nay sức khỏe những người này đều ổn định).

Ngoài ra, đại diện Nanogen còn khẳng định trong quá trình thử nghiệm đều có báo cáo hằng ngày về Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo của Bộ Y tế.

Nói thêm về tờ trình gửi Thủ tướng Chính phủ xin cấp phép khẩn cấp vaccine Nano Covax, đại diện Nanogen cho biết, phía đơn vị đã nêu rõ là hiện nay một số loại vaccine tại các quốc gia như Ấn Độ, Nga, Trung Quốc mới chỉ thử ở giai đoạn 2 với khoảng 300-500 người đã xin cấp phép khẩn cấp. Trong khi đó Nano Covax đã thực hiện nghiên cứu lâm sàng trên số lượng nghìn người.

Cuối cùng, về tính sinh miễn dịch và hiệu quả của vaccine, theo thông tư mới của WHO, khi các quốc gia đang nghiên cứu vaccine không có dịch bệnh để so sánh hiệu quả, họ sẽ lấy tiêu chuẩn "vàng" để đo hiệu quả bằng cách lấy máu của tình nguyện viên sau đó thả virus vào để theo dõi hiệu quả bảo vệ của vaccine đối với chủng virus biến thể. Nanogen đã làm đầy đủ việc này ở cả 3 giai đoạn.

"Thế nhưng, không hiểu sao đại diện Bộ Y tế lại trả lời khả năng sinh miễn dịch trong các thử nghiệm chưa nói nên điều gì?" - đại diện Nanogen bày tỏ thắc mắc./.